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                新冠疫苗何時上市?價格如何?國藥集團黨委書記回應

                  時間:2020-08-19        大    中    小      來源:新浪財經

                    “我打了兩針新冠肺炎疫苗,沒啥不☉良反應。”中國╲醫藥集團有限公司(以下簡稱“國藥集團”)黨委書記、董事長劉敬楨說。

                  疫苗是戰勝新冠肺◆炎疫情的“殺手鐧”,人們一直翹首以』盼。當前,新冠肺炎疫苗研發進展如何?何時能量產上市?價格貴不貴?有效※性怎樣?記者圍繞相關熱@ 點問題專訪了劉敬楨。

                  滅活疫苗預計12月底上市,年產量超2億劑 

                  “新冠肺炎疫苗研究實際上有5個路線,即全病毒滅活疫苗、基因工程亞單位疫苗⌒⌒、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗,以及卐核酸疫苗。其中,核酸疫▽苗即mRNA和DNA疫苗。”劉※敬楨介紹,疫情發生後,國藥集團集中精力在全病毒滅活疫苗和基因工程亞單位疫苗兩條路∑ 線上︻進行重點突破。其中,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所兩個單位在滅活疫苗路線上並行研究,國藥集團中國生物技★術研究院則是在基因工程亞卐單位疫苗方面進行研究。

                  劉敬楨表示,滅活疫苗,簡單說就是先把病毒毒△株分離出來,就像選“種子”似的,得▲選一個好“種子”;之後再進行繁殖培養,比如放大幾十▼倍、幾百倍等;然後再把■這些活病毒殺死,使其失去感染性〖和復制力,但同時保留它刺激人體▂產生免疫應答的部分功能,最後經過〗純化等工藝變成疫苗。相較而言,滅活疫苗研發速度快,但投ζ 入巨大。目前,國藥集團已投入資金約20億元,建設了兩個P3(三級生【物安全水平)生產車間。

                  “2月16日起,我們遵守國際慣々例在大鼠、小鼠、豚鼠、恒河猴、食蟹猴、兔子等7種試驗動物身上開展疫苗免疫原性研究,以驗證疫苗的〖有效性。接著,我們開始進行小規模人體測試,之後∴進入了臨床研究。”劉敬楨說,臨床研究◥通常分為三期。其中,一期主要評價疫苗安全性;二期主要評價疫苗安全性和免疫原性,同時探索免疫程序;三期主要在更大人群範圍內【評價疫苗的安全性和【有效性。

                  4月12日,武漢生物制品研究所研發的新√冠滅活疫◥苗進入一、二期臨床研究,6月16日公布了臨床試驗階段性揭盲結果,結果顯示○疫苗接種後安全性好,無一例嚴重不良反應,不同程序、不同劑量※接種後,接種者均產生高滴度抗︼體;4月27日,北京生物制品研究所研發的滅活疫苗進入臨床研究,6月28日公布了臨床一、二期階段▆性成果。6月23日,國藥集團〖在阿拉伯聯合酋長國啟動國際臨床■三期試驗。這意味著我國在新冠∩病毒滅活疫苗技術路線上走在了世界前列。

                  劉敬楨表示,國際臨床三期試驗結束¤後,滅活疫苗就可以進入審批環節,預計今年12月底①能夠上市。預計北京生物制品◢研究所的滅活疫苗年產量能達1.2億劑,武漢生≡物制品研究所的滅活疫苗年產量能達1億劑。另外,基因工程◣亞單位疫苗預計今年10月ω 份能進入臨床研究,一旦研╳發成功後就能快速大規模量產。

                  兩針】疫苗保護率達100%,價格不到1000元 

                  除了關註疫苗研發進←展外,人們也很關心疫苗的價格。那麽,滅活疫苗到底貴不貴?

                  “滅活疫苗上市後,價格不會很◎高,預計→幾百塊錢一針。如果打兩針的話,價格應在1000塊錢以內。”劉敬楨告訴記者,打一針疫苗,保護率大概是97%,抗體產生︾是緩慢的,像曲線一樣在緩慢∏增長,一般情況下大概半個月可〗以達到能抵抗新冠病毒的水Ψ平;如果打兩針疫苗,保護率能達到100%。

                  劉敬楨介紹,打第一針疫苗々與第二針的時間間隔一般是28天,但√特殊情況下可以同時打,左胳膊一針、右胳膊一針。一針疫苗劑量是4微克。

                  “我國14億人不是人人都有必要打,比█如居住在人口密集城市的學生、上班族等∑是有必要的,而居住在人口■稀少的農村地區的人們就可以「不用打。”劉敬楨說。

                  開足馬力,盡快讓老百姓用上放心疫苗 

                  “新冠病毒是◥全球範圍內首次出現,我們對它的了解非々常有限,它的傳染性ㄨ、致病性、毒力㊣ 等均無參考標準。但即使是針對這樣一種全新的病毒,我們也要在盡量短的時間內研發出安全有效的疫苗。”劉敬楨說,截至目前,疫苗研發、臨床試驗、生產設施建造等方面的相關工作進展順利,今後要開足←馬力、緊鑼密鼓地攻關↓試驗,盡快讓老百姓用上放〇心的疫苗。

                  針對ω此次疫情暴露出的一些短板問題,劉敬楨建議,將疫病防控科技力量和科研能力納入儲備。積極□進行聯合攻關和技術共享,用尖端技術帶動應急→儲備能力建設;設立疫苗研發重大專∞項基金,持續加大對疫苗研發企業的支持,推動疫苗產業發展創新,提升疫苗“中國制造”的整體實力和國際競爭力。

                  “我打了兩針新冠肺炎疫苗,沒啥不良反應。”中國醫藥集團有限公司(以下簡稱“國藥集團”)黨委書記、董事長劉敬楨說。

                  疫苗是戰勝新冠肺炎疫情的“殺手鐧”,人們一直翹首以盼。當前,新冠肺炎疫苗研發進展如何?何時能量產上市?價格貴不貴?有效性怎樣?記者圍№繞相關熱點問題專訪了劉敬楨。

                   滅活疫苗預計12月底上市,年產量超2億劑 

                  “新冠肺炎疫苗研究實際上有5個路線,即全病毒滅活疫苗、基因工程亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗,以及核酸疫苗。其中,核酸疫▽苗即mRNA和DNA疫苗。”劉敬楨介紹,疫情發生後,國藥集團集中精力在全病毒滅活疫苗和基因工程亞單位疫苗兩條路線上進行重點︾突破。其中,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所兩個單位在滅活疫苗路線上並行研究,國藥集團中國生物技術研究院則是在基因工程亞單位疫苗方面進行研究。

                  劉敬楨表示,滅活疫苗,簡單說就是先把病毒毒株分離出來,就像選“種子”似的,得選一個好“種子”;之後再進行繁殖培養,比如放大幾十倍、幾百倍等;然後再把這些活病毒殺死,使其失去感染性和復制力,但同時保留它刺激人體▂產生免疫應答的部分功能,最後經過純化等工藝變成疫苗。相較而言,滅活疫苗研發速度快,但投入巨大。目前,國藥集團已投入資金約20億元,建設了兩個P3(三級生物安全水平)生產車間。

                  “2月16日起,我們遵守國際慣々例在大鼠、小鼠、豚鼠、恒河猴、食蟹猴、兔子等7種試驗動物身上開展疫苗免疫原性研究,以驗證疫苗的有效性。接著,我們開始進行小規模人體測試,之後進入了臨床研究。”劉敬楨說,臨床研究通常分為三期。其中,一期主要評價疫苗安全性;二期主要評價疫苗安全性和免疫原性,同時探索免疫程序;三期主要在更大人群範圍內評價疫苗的安全性和有效性。

                  4月12日,武漢生物制品研究所研發的新√冠滅活疫◥苗進入一、二期臨床研究,6月16日公布了臨床試驗階段性揭盲結果,結果顯示疫苗接種後安全性好,無一例嚴重不良反應,不同程序、不同劑量接種後,接種者均產生高滴度抗︼體;4月27日,北京生物制品研究所研發的滅活疫苗進入臨床研究,6月28日公布了臨床一、二期階段性成☆果。6月23日,國藥集團在阿拉伯聯合酋長國啟動國際臨床三期試驗。這意味著我國在新冠病毒滅活疫苗技術路線上走在了世界前列。

                  劉敬楨表示,國際臨床三期試驗結束後,滅活疫苗就可以進入審批環節,預計今年12月底能夠上市。預計北京生物制品研究所的滅活⌒ 疫苗年產量能達1.2億劑,武漢生物制品研究所的滅活疫苗年產量能達1億劑。另外,基因工程亞單位疫苗預計今年10月份能進入臨床研究,一旦研╳發成功後就能快速大規模量產。

                  兩針疫苗保護率達100%,價格不到1000元 

                  除了關ζ註疫苗研發進展外,人們也很關心疫苗的價格。那麽,滅活疫苗到底貴不貴?

                  “滅活疫苗上市後,價格不會很高,預計→幾百塊錢一針。如果打兩針的話,價格應在1000塊錢以內。”劉敬楨告訴記者,打一針疫苗,保護率大概是97%,抗體產生︾是緩慢的,像曲線一樣在緩慢∏增長,一般情況下大概半個月可以達到能抵抗新冠病毒的水平;如果打兩針疫苗,保護率能達到100%。

                  劉敬楨介紹,打第一針疫苗々與第二針的時間間隔一般是28天,但特殊情況下↙可以同時打,左胳膊一針、右胳膊一針。一針疫苗劑量是4微克。

                  “我國14億人不是人人都有必要打,比如居住在人口密集城市的學生、上班族等∑是有必要的,而居住在人口稀少的農村地區的人們就可以不用打。”劉敬楨說。

                  開足馬力,盡快讓老百姓用上放心疫苗 

                  “新冠病毒是全球範圍內首次出現,我們對它的了解非常有限,它的傳染性、致病性、毒力等均無參考標準。但即使是針對這樣一種全新的病毒,我們也要在盡量短的時間內研發出安全有效的疫苗。”劉敬楨說,截至目前,疫苗研發、臨床試驗、生產設施建造等方面的相關工作進展順利,今後要▓開足馬力、緊鑼密鼓■地攻關試驗,盡快讓老百姓用上放心的疫苗。

                  針對此次疫情暴露出的一些短板問題,劉敬楨建議,將疫病防控科技力量和科研能力納入儲備。積極進行聯合攻關和技術共享,用尖端技術帶動應急儲備能力建設;設立疫苗研發重大專項基金,持續加大對疫苗研發企業的支持,推動疫苗產業發展創新,提升疫苗“中國制造”的整體實力和國際競爭力。

                  同時,加強生↓物安全體系建設。把疫苗、血液制品納入國家生物安全範疇,進一步提高生物安全地位,推進生物▲制品行業研發、生產的規模化、集約化,對免疫規劃疫苗實行定點生產、集中配送。

                  劉敬楨認為,要面向公共衛生體系建設需要,根據災情、疫情和♀突發事件的新情況、新問題,修訂完善相關法律法規,出臺現有法律法規的實施細則,發布專項法規和規章,使應急醫療物資保障有法可依。聚焦產、儲、采、供四大主要環節的短◥板,充分發揮信息的核心紐帶作用,建立中央、地方、企業統一領導、分級分工、協同聯動、動態調整的應急物資保障體♀系。

                  “要完善國家中央儲備品類,合理配置儲備規模結構。”劉敬楨說,開展基於風險評估的需求分析,擴充中央儲備物資分類和產品目錄,優化儲備∮結構,科學調整儲備品種和數量;建立中央儲備品類目錄動態更新機制,分類制定應急物資儲備〓策略;建立基於需求分級布局物資儲備以及儲備規模動ㄨ態調整機制;加強中央儲備的時效性管理,完善物資儲備定期更新機制,加快物資輪∮換速度。

                  (本報記者 劉坤)